核心提示:急性髓系白血病指的是起源于髓系造血干細胞/祖細胞的惡性克隆性疾病,本病在細胞遺傳學、形態學、免疫表型等方面有高度異質性,對人類身心健康造成嚴重影響,需及時診斷與積極治療。有關流行病學調查發現,我國白血病自
急性髓系白血病指的是起源于髓系造血干細胞/祖細胞的惡性克隆性疾病,本病在細胞遺傳學、形態學、免疫表型等方面有高度異質性,對人類身心健康造成嚴重影響,需及時診斷與積極治療。有關流行病學調查發現,我國白血病自然患病率為3/10萬~4/10萬,但近幾年有逐年升高趨勢,其中急性髓系白血病在白血病中占55%以上。
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艾伏尼布由Agios公司研究與開發,于2018年7月20日經美國食品藥品監督管理局( FDA)批準上市,商品名為Tibsovo。該藥為片劑,每片含活性成分250 mg,用于患有復發性或難治性急性髓性白血病的成年患者。
艾伏尼布+阿扎胞苷在急性髓系白血病患者中的療效:
在2018年3月19日至2021年3月18日期間,共有146例患者隨機(1:1)分為艾伏尼布+阿扎胞苷(n=72)或阿扎胞苷+安慰劑(n=74)治療組。數據表明,與阿扎胞苷+安慰劑治療組相比,艾伏尼布+阿扎胞苷治療組顯著改善了患者的無事件生存期(EFS)與患者的總生存期(OS),此外,兩組達到完全緩解(CR)的中位時間為4.3個月 VS 3.8個月。
在實驗中發現的艾伏尼布的副作用為疲勞,心電圖QT延長,血紅蛋白減少,腹瀉,呼吸困難,白細胞增多,關節痛,鈣減少,鈉減少,鎂減少,尿酸升高,天冬氨酸氨基轉移酶升高,水腫,惡心,粘膜炎,磷酸鹽減少,肌酐升高,鉀減少,皮疹,發熱,咳嗽,便秘,堿性磷酸酶升高等。
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