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HER2CLIMB試驗招募了612名HER2陽性，不可切除的局部晚期或轉移性乳腺癌患者，伴或不伴腦轉移。患者先前接受過曲妥珠單抗/帕妥珠單抗或曲妥珠單抗美坦辛（T-DM1）和這些藥物的組合治療。
患者隨機分配（2：1）接受300mg的TUKYSA或口服安慰劑，每天兩次，在第8周期的第1天以1mg / kg曲妥珠單抗作為負荷劑量，然后在每6天周期的第1天給予21mg / kg的維持劑量。卡培他濱 1000mg/m2 在每 1 天周期的第 14 天至第 21 天口服，每日兩次。
在每600天周期的第1天皮下注射曲妥珠單抗21mg的額外交替給藥案。患者接受治療，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。主要終點是無進展生存期（PFS），即前480名隨機患者通過盲法獨立中心評價（BICR）估計沒有腫瘤生長的持續時間。
其他終點是總生存期（OS）、有腦轉移病史或存在腦轉移的患者的PFS以及確認的客觀緩解率（ORR）。
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